(PROCESO) La Organización Mundial de la Salud (OMS) informó que en su inspección realizada a la planta de vitaminas Pharmstandard Ufa, en Rusia, se encontraron inconvenientes en la producción de la vacuna Sputnik V.
Se reporta que estos inconvenientes, tienen que ver con el monitoreo y control de operación aséptica y el llenado del biológico.
El miércoles pasado se hizo publicó el informe resumido de las conclusiones preliminares, en el que se detallaron seis problemas detectados, que son: la trazabilidad e identificación de los lotes de vacunas, las líneas de llenado, la garantiza de esterilidad, la validación estéril y los riesgos de contaminación cruzada.
“Se han iniciado comunicaciones con el fabricante correspondiente, el solicitante y la autoridad reguladora nacional respectiva, con el fin de que los resultados preliminares expuestos en este informe se investigue y se aborden lo antes posible“ declaró la OMS a la agencia AFP.
